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          廈門東渡口岸第一季度進境醫(yī)療器械翻番增長

          2014-04-09 10:17  來源:中國廣播網(wǎng)  說兩句  分享到:

            央廣網(wǎng)廈門4月9日消息(記者郭婕妤 通訊員鐘碧菊)據(jù)廈門東渡檢驗檢疫局統(tǒng)計,2014年1-3月,該局共檢驗監(jiān)管醫(yī)療器械22批,貨值567.5萬美元,環(huán)比分別上漲100%和516.8%,同比上漲367%和109.8%,所有設備均獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,即符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入規(guī)定,未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格等質(zhì)量安全隱患。

            22批進口醫(yī)療器械涉及X射線全身診斷系統(tǒng)、X射線血管造影系統(tǒng)、超聲診斷儀等重癥、超聲、影像、外科耗材及檢驗耗材等。主要來自美國、德國、意大利、奧地利等國家。其中約六成直接供廈門本地醫(yī)院使用,其他為代理進口。

            廈門東渡檢驗檢疫局加大對進口醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管力度,多措并舉確保進口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全:對進口醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管工作實施專人專崗制,指定業(yè)務骨干專人負責;將進口醫(yī)療器械列入高風險等級,實施批批檢驗監(jiān)管。

            同時,提高進口醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全責任意識,多渠道宣貫相關的法律法規(guī);開展全過程檢驗監(jiān)管工作,確保所有的進口醫(yī)療設備經(jīng)安裝調(diào)試合格后再投入使用;并且啟動緊急貨物優(yōu)先服務、優(yōu)先通關預案,營造良好通關環(huán)境,促使東渡口岸成為進口醫(yī)療器械集散地。

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          編輯:張喬

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